DENOMINATION
Leucodinine B 10%, pommade

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Mequinol 10,0 g
Macrogol 1500 54,0 g
Macrogol 300 36,0 g

Pour 100g de pommade.

FORMAT PHARMACEUTIQUE
Pommade

DONNEES CLINIQUES
Indications thérapeutiques
Traitement local des hyperpigmentations mélaniques acquises, notamment: mélasma, mélanose post inflammatoire et chimique (parfum).

Posologie et mode d'administration
Deux applications par jour.
Le rythme des applications peut être réduit au fur et à mesure de l'amélioration. Lorsque la dépigmentation est obtenue, il est préférable de poursuivre le traitement au moins une fois par semaine. Il est nécessaire d'assurer une photoprotection locale.

Contre-indications
Hypersensibilité au méquinol.
Enfant de moins de 12 ans.

Mise en garde et précautions particulières d'emploi
Eviter l'exposition au soleil des régions hyperpigmentées ou assurer une photoprotection locale tant pendant le traitement qu'après celui-ci par l'usage d'une crème antisolaire écran total.
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Eviter les mélanges avec d'autres crèmes ou pommades (risques d'incompatibilité, en particulier avec des oxydants ou des composés métalliques).

Grossesse et allaitement
Grossesse:
En clinique, aucun effet malformant ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au méquinol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est impératif de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement
En l'absence de données, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Réactions à type d'irritation ou de sensibilisation au méquinol (rare).
Risque d'hypermélanose post inflammatoire.
Des cas de leucomélanodermie inhomogène avec dépigmentation en confettis au site d'application et quelques cas d'hypermélanose survenant à distance des zones traitées ont été rapportées.

Surdosage
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Propriétés pharmacodynamiques
Agent pigmentant (D dermatologie)
Propriétés pharmacocinétiques
Données de sécurité précliniques
DONNEES PHARMACEUTIQUES
Incompatibilités
Durée de conservation
Précautions particulières de conservation
Nature et contenance du récipient
Tube en aluminium de 30g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité blanc.
Mode d'emploi, instruction concernant la manipulation
PRESENTATION ET NUMERO D'IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE
306 134 4 : 30g en tube (aluminium verni)
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Nom et adresse du titulaire de l'AMM
CLS Pharma
8 rue du Bac
92 150 Suresnes

Nom et adresse de l'exploitant
Laboratoire DB Pharma
1 bis, rue du Commandant Rivière
94 210 La Varenne Saint Hilaire

 

 

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