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Buccobet 0.1 mg

Bétaméthasone


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FORMES ET PRESENTATIONS

Comprimé à sucer (blanc) : Boîte de 50, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION p cp

Bétaméthasone (DCI) 0,1 mg
(soit en bétaméthasone 17 - valérate : 0,122 mg / cp)
Excipients : lactose monohydraté, gomme arabique, stéarate de magnésium

INDICATIONS

Traitement local des inflammations de la muqueuse buccale et de l'oropharynx.

POSOLOGIE

5 à 10 comprimés par jour, en répartissant les prises. Sucer lentement les comprimés sans les croquer, ni les avaler, jusqu'à délitement complet.

CONTRE-INDICATIONS

Enfant de moins de 6 ans,
Hypersensibilité à l'un des composants,
Lésions buccales d'origine virale.

MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi:
Compte tenu de l'utilisation en traitement local et des conditions normales d'utilisation, le passage systématique du valérate de bétaméthasone, s'il existe, est faible. Les effets indésirables liés à la corticothérapie par voie générale sont peu vraisemblables.

Le traitement local anti-inflammatoire ne doit pas dispenser d'une recherche étiologique et d'un éventuel traitement spécifique, notamment antibactérien ou antifongique.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 10 jours et / ou de fièvre associées, la conduite à tenir doit être réévaluée.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Grossesse: Dans l'espère humaine, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïde lors du premier trimerstre, bien qu'il existe un passage transplacentaire.

Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées. Il semble justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et pendant la grossesse si besoin.

Allaitement: Les corticoïdes, passant dans le lait maternel, sont à éviter pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

Risque de candidose buccopharyngée, cédant à un traitement antifongique local.

PHARMACODYNAMIE

Corticostéroïde (R: système respiratoire)
Valérate de bétaméthasone : glococorticoïde de synthèse.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS

Liste I

AMM 3741470

Prix: Demande de remboursement SS en cours

TITULAIRE DE L'AMM
CLS Pharma
8 Rue du bac
92 150 Suresnes

EXPLOITANT
Laboratoire DB Pharma
1 bis ru du Commandant Rivière
94 210 La Varenne Saint Hilaire

FABRICANT
Laboratoire Macors
Rue des caillottes
ZA de la Plaine des Isles
89 000 Auxerre

Date de mise à jour : Juin 2006